藥品科普-每日一藥異維A酸紅霉素凝膠

時間：2025-01-05 17:42:15 閱讀：9

藥品科普-逐日一藥異維A酸紅霉素凝膠

異維A酸紅霉素凝膠

武漢中聯(lián)團體四藥藥業(yè)僅限公司

暫無均價

妊娠分級哺乳分級互相作用用藥指南給藥途徑用藥戒備信息

機制分類

藥品稱呼

通用稱呼:異維A酸紅霉素凝膠

成份

本品為復方制劑，其組分為每克凝膠含異維A酸0.5mg與紅霉素2萬單位。

性狀

本品為淡黃綠色、勻稱、精致、純透或半純透的濃厚體。

順應癥

本品用于輕、中度尋常性痤瘡的局部醫(yī)治，對炎性和非炎性皮膚損均好效。

規(guī)格

（1）10g:異維A酸5mg與紅霉素20萬單位
（2）30g:異維A酸15mg與紅霉素60萬單位

用法用量

成人：本品過量涂抹在整個患處，一日1次或2次。患者須知，對某些病例，要使用6至8周才有分明的后果。

不良反響

本品約莫產(chǎn)生刺痛、灼熱、興奮，用藥部位約莫產(chǎn)生紅斑、脫皮征象，這些局部癥狀隨著持續(xù)用藥將會主動散失，假如顯現(xiàn)嚴峻的興奮作用，應當暫且中止用藥，等興奮反響減小后再持續(xù)用藥，假如興奮反響持續(xù)顯現(xiàn)，應中止醫(yī)治，醫(yī)治停止，興奮反響將取得緩解。

忌諱

已知對本品中任一因素過敏者禁用。

注意事項

制止與口、眼睛、粘膜和破壞或濕疹皮膚交往，用于敏感部位的皮膚如頸部應審慎，本品可增長對光的敏感，應制止或盡力變小存心的延伸時間的暴露在陽光或太陽燈光下。與其他外用藥兼并使用應慎重，由于約莫會產(chǎn)生累計興奮作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦外用本品的寧靜性尚不明白。生物實行體現(xiàn)，本品對胎兒或胚胎發(fā)育，對妊娠歷程和產(chǎn)前、產(chǎn)后均沒有直接或直接的損傷。當體系用藥時，異維A酸約莫有致畸作用，但是，用兔舉行的生殖研討實驗體現(xiàn)，外用60倍人醫(yī)治劑量對胎兒無損傷。本品中的紅霉素因素對孕婦沒有分明傷害。孕婦或準備有身的婦女應制止使用本品。經(jīng)皮膚從本品中吸取異維A酸可以忽略不計，但未知異維A酸對否分泌到人乳中，以是哺乳期不應使用本品。

兒童用藥

芳華期前兒童很少患尋常性痤瘡，其用藥尚不明白。

老年患者用藥

因老年人不會患尋常性痤瘡，以是沒有明白的發(fā)起。

藥物互相作用

尚不明白

互相作用

嚴峻:紅霉素--氯霉素

嚴峻:紅霉素--卡馬西平

藥物過量

本品的急性過量無報道，異維A酸和紅霉素因素不會惹起本品的攝取成績。

臨床實驗

接納多中央、隨機、盲法、陽性藥平行比力臨床實驗評價異維A酸紅霉素凝膠醫(yī)治輕、中毒尋常性痤瘡的療效和寧靜性。共中選240例患者。比力藥為維A酸乳膏。實驗藥和比力藥均一天一次，于臨睡前將過量藥物勻稱涂抹在全部患處，涂抹前用溫水洗凈患處，并擦干。
好效性后果：1.綜合療效：FAS分析，實驗組和比力組的有聽從分散為84.48%（98/116）和80.51%（95/118),兩組差別無統(tǒng)計意義（P＞0.05）：PPS分析，實驗組和比力組有聽從分散為87.39%（97/111）和81.74%（94/115），兩組差別無統(tǒng)計意義（P＞0.05）。2、皮損分類療效：FAS分析，對非炎性皮損，實驗組和比力組的有聽從分散為71.17%（79/111）和69.30%（79/114），兩組差別無統(tǒng)計意義（P＞0.05）；對炎性皮損，實驗組和比力組的有聽從分散為82.76%（96/116）和75.44%（86/114），兩組差別無統(tǒng)計意義（P＞0.05）、PPS分析、對非炎性皮損，實驗組和比力組的有聽從分散為73.58%（78/106）和70.27%（78/111），兩組差別無統(tǒng)計意義（P＞0.05）：對炎性皮損，實行組和比力組的有聽從分散為85.59%（95/111）和76.58%（85/111），兩組差別無統(tǒng)計意義（P＞0.05），但對此中的炎性皮疹，實驗組和比力組的有聽從分散為85.59%（95/111）和73.87%（82/111），兩組差別有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。3、各隨訪時點總皮損數(shù)改良：FAS和PPS分析，實驗組和比力組醫(yī)治第2、4、6和8周分散干系于基線厘革，皮損數(shù)均分明低落（P＜0.01），但組間差別無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。寧靜性后果：實行組和比力組不良反響產(chǎn)生率分散為10.17%（12/118）和7.56%（9/119）。兩組差別無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。實驗組產(chǎn)生的藥物干系不良反響有紅斑、皮膚緊繃疼痛、刺痛、脫屑、干枯、輕到中度，于停藥或變小劑量后緩解。兩組均無嚴峻不良事變產(chǎn)生。實行室反省（肝腎功效、血尿常規(guī)反省）未見與實驗藥物有關的具有臨床意義的特別改動。

藥理毒理

藥理作用：
異維A酸在布局和藥理作用上都與維生素A相似，可以調(diào)治上皮細胞生長和分化。其作用機制尚未完全分析。當渾身用藥時，它能克制皮脂腺的活性，變小皮脂分泌；還能變小粉刺的產(chǎn)生，構造小囊包的角化，克制痤瘡丙酸桿菌并變小炎癥的產(chǎn)生。生物模子研討體現(xiàn)，外用異維A酸有相似的活性，以敘利亞鼠的耳、側(cè)腹的研討提示，外用異維A酸能克制皮脂產(chǎn)生，異維A酸用藥15日，涂于耳部，可使脂肪腺體積減小50%，涂于側(cè)腹部，可使脂肪腺體積變小40%。外用異維A酸也體現(xiàn)對小鼠鼻皮膚表皮有分化作用。
尋常以為外用異維A酸可促進上皮細胞有絲崩潰，低落基底層角質(zhì)細胞間團結，克制尋常性痤瘡皮膚角化，促進脫屑，避免皮損構成。異維A酸醫(yī)治后可使小囊或提高為似小囊的外表囊腫體積變小，這種體積變小也被用來量化抗角化作用。異維A酸具有局部抗炎作用。外用異維A酸對痤瘡有分明的克制造用，而維A酸僅有弱的克制造用，與維A酸比擬，外用異維A酸反彈作用較小。
紅霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，經(jīng)過與核糖卵白亞單位可逆性團結干擾細菌卵白質(zhì)的構成而起作用，紅霉素能克制氨酰基轉(zhuǎn)移核糖核酸的遷徙并克制多肽的構成。在醫(yī)治痤瘡中，紅霉素經(jīng)過變小痤瘡丙酸桿菌及制止痤瘡丙酸桿菌炎性調(diào)治物質(zhì)的開釋而起作用。痤瘡丙酸桿菌對外用紅霉素約莫產(chǎn)生耐藥，但有證據(jù)標明，紅霉素與異維A酸復方對痤瘡丙酸桿菌紅霉素耐藥菌株好效。異維A酸對黑頭粉刺的醫(yī)治好效，而紅霉素對輕中度的炎性尋常性痤瘡好效，由于大多病例同時具有黑頭粉刺和炎性病癥，異維A酸和紅霉素團結局部用藥是公道的。
毒性研討：
未舉行本品的非臨床寧靜性研討。人體局部興奮性體現(xiàn)，本品的興奮性與使用其任一單獨組分相似，本品興奮性小，可以耐受。

藥代動力學

外用紅霉素很少吸取入血，經(jīng)皮吸取任何微量異維A酸的代謝、分布和消弭均與口服途徑一律，長時外用異維A酸經(jīng)皮吸取可忽略不計。

貯藏

密封，在陰涼處（不凌駕20℃）保存。

包裝

藥用鋁管，10g/支，30g/支。

好效期

24個月

實行標準

國度食品藥品監(jiān)督辦理局標準YBH06912008

同意文號

國藥準字H20080404