香雪抗病毒口服液(香雪抗病毒可有效緩解 感冒癥狀、縮短感冒病程)

香雪抗病毒可好效緩解 傷風(fēng)癥狀、延長(zhǎng)傷風(fēng)病程

何麗云研討員在做專題報(bào)告

文/金羊網(wǎng)記者 陳秋月

記者從正在杭州舉行的“第二屆循證中醫(yī)學(xué)藥學(xué)國(guó)際論壇”上得悉，2016年香雪制藥完成了“抗病毒口服液醫(yī)治成人傷風(fēng)的隨機(jī)雙盲安慰劑比力臨床研討”，為產(chǎn)物好效性與寧?kù)o性提供封建的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，并探究了差他人群的相宜性及臨床切合劑量，為優(yōu)化臨床醫(yī)生與病患用藥提供了封建引導(dǎo)。

會(huì)上，中國(guó)中醫(yī)學(xué)封建院臨床評(píng)價(jià)重點(diǎn)研討室何麗云研討員做了《抗病毒口服液醫(yī)治成人傷風(fēng)的隨機(jī)雙盲安慰劑比力臨床研討》專題報(bào)告，她指出，近3000例傷風(fēng)病例研討后果標(biāo)明，香雪抗病毒口服液可好效改良成人傷風(fēng)的咽痛、頭痛、肌肉痛、發(fā)熱、惡風(fēng)、惡寒、鼻塞、身倦乏力、汗出、咳嗽等10項(xiàng)癥狀，患者服用香雪抗病毒口服液2-3天大多癥狀即可分明改良，起效快，后果安定，寧?kù)o性好。

新發(fā)覺(jué)

傷風(fēng)初期用藥，起效快

傷風(fēng)是極為稀有的上呼吸道病毒影響性疾病，主要包含平凡傷風(fēng)與盛行性傷風(fēng)。廣泛傷風(fēng)是急性上呼吸道影響的稀有典范、起病急，提高快，主要體現(xiàn)為鼻塞、打噴嚏、流凈水樣鼻涕，局部患者顯現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、肢體酸痛等。現(xiàn)在尚無(wú)殊效的抗病毒藥物，因此以對(duì)癥醫(yī)治為主緩解傷風(fēng)癥狀，臨床多接納復(fù)方制劑。流感可惹起肺炎、哮喘、心肌炎、中耳炎等并發(fā)癥，并可增重原有慢性病，乃至招致殞命，大面積的流感盛行會(huì)給社會(huì)活動(dòng)和經(jīng)濟(jì)形成具大的影響。抗病毒口服液是臨床醫(yī)治傷風(fēng)的常用藥，臨床實(shí)踐中醫(yī)學(xué)生有習(xí)氣擴(kuò)展劑量使用的征象，但其臨床的寧?kù)o性怎樣？對(duì)種品種型的傷風(fēng)最佳用量是幾多？不休缺乏有參考代價(jià)的證據(jù)。

據(jù)先容，2013年至2016年時(shí)期展開(kāi)的此研討樣本量大，涵蓋多家三甲病院（如廣東省中醫(yī)學(xué)院等）、步隊(duì)、高校不同泉源的病人，數(shù)據(jù)更具代表性。何麗云研討員泄漏，此次研討有不少新發(fā)覺(jué)和新亮點(diǎn)。具體表如今以下幾個(gè)方面。

發(fā)覺(jué)一——早用藥退熱后果更優(yōu)。

本次研討后果體現(xiàn)，關(guān)于傷風(fēng)發(fā)熱癥狀和體溫上升，在24小時(shí)內(nèi)服藥的人群退熱后果優(yōu)于48小時(shí)今后服藥的人群。

發(fā)覺(jué)二——公道加量療效更優(yōu)。

臨床實(shí)踐中醫(yī)學(xué)生多習(xí)氣增長(zhǎng)本品用藥劑量，本研討后果標(biāo)明，針對(duì)傷風(fēng)早前顯現(xiàn)鼻塞、頭痛、惡風(fēng)、惡寒癥狀，每次使用30ml，一天三次，起效更快，癥狀散失更分明。

增長(zhǎng)劑量后一局部患者顯現(xiàn)稍微腹瀉，停藥后癥狀隨即散失，約莫與一局部患者脾胃健康有關(guān)。但上火后，經(jīng)過(guò)吃藥到達(dá)邪有出路的后果，腹瀉了，實(shí)踐上是中醫(yī)學(xué)偶爾分渴望取得的一種反響，但不克不及過(guò)分。以是發(fā)起脾胃健康或增長(zhǎng)用量后顯現(xiàn)腹瀉的患者，參照藥品分析書使用，每次10ml，一天三次。

新研討

“醫(yī)治兒童傷風(fēng)臨床研討”項(xiàng)目將啟動(dòng)

由于香雪抗病毒口服液醫(yī)治傷風(fēng)的療效確切，口服液劑型易服用，比固體制劑起效快、口感好，在兒童人群中有廣泛使用，臨床醫(yī)生依據(jù)履歷引導(dǎo)患兒使用。香雪制藥即將啟動(dòng)“抗病毒口服液醫(yī)治兒童傷風(fēng)臨床研討”項(xiàng)目，探究不同年事段兒童最佳用藥劑量，為引導(dǎo)兒童人群公道用藥提供封建依據(jù)。

背景

歷時(shí)四年舉國(guó)共11家 研討單位著名病院協(xié)同完成

2016年12月20日，由中國(guó)中醫(yī)學(xué)封建院作為賣力單位、11家著名病院協(xié)同到場(chǎng)完成的“香雪抗病毒口服液醫(yī)治成人傷風(fēng)的隨機(jī)雙盲安慰劑比力臨床研討總結(jié)會(huì)”在北京舉行。

該項(xiàng)研討安身于評(píng)價(jià)抗病毒口服液醫(yī)治成人傷風(fēng)的好效性和寧?kù)o性，接納體系全盤封建的辦法探究對(duì)差他人群的相宜性及臨床切合劑量。中國(guó)中醫(yī)學(xué)封建院原副院長(zhǎng)劉保延，廣東省中醫(yī)學(xué)藥局局長(zhǎng)徐慶鋒，廣東省疾控中央影響防備控制所所長(zhǎng)何劍峰等多位業(yè)內(nèi)專家及北京中醫(yī)學(xué)院、北京地壇病院、廣東省中醫(yī)學(xué)院、304病院、遼寧省中醫(yī)學(xué)藥研討院、天津中醫(yī)學(xué)藥循證醫(yī)學(xué)中央等參研單位賣力人到場(chǎng)此次總結(jié)會(huì)。

本次研討中廣州市香雪制藥股份僅限公司作為申辦單位，中國(guó)中醫(yī)學(xué)封建院為賣力單位，北京、廣東、成都、遼寧四個(gè)地區(qū)11個(gè)研討單位協(xié)同到場(chǎng)。科研力氣雄厚的中醫(yī)學(xué)藥研討機(jī)構(gòu)及香雪抗病毒口服液質(zhì)量安定性上風(fēng)，保證了此項(xiàng)研討后果的威望性與封建性。

意義

拿出了實(shí)真著實(shí)的中醫(yī)學(xué)藥循證醫(yī)學(xué)證據(jù)

“香雪抗病毒口服液”是以東漢名醫(yī)張仲景所著《傷寒論》名方“白虎湯”和“清瘟敗毒飲”為基本增減而成，組方包含：板藍(lán)根、石膏、知母、蘆根、生地黃、廣藿香、連翹、郁金、石菖蒲、具有清熱祛濕、涼血解毒的成效，用于醫(yī)治風(fēng)熱傷風(fēng)、溫病發(fā)熱及上呼吸道影響、流感、腮腺炎，國(guó)內(nèi)早就遭到老百姓廣泛使用。

國(guó)度食品藥品監(jiān)督辦理局原副局長(zhǎng)任德權(quán)在承受記者專訪時(shí)指出，中醫(yī)學(xué)藥要國(guó)際化，取得國(guó)際的承認(rèn)，一定要拿出一些國(guó)際承認(rèn)的數(shù)據(jù)來(lái)。這方面香雪制藥不休在不休積極。指紋圖譜是控制中成藥質(zhì)量很好的辦法之一，香雪制藥事先花了三年時(shí)間，成為第一個(gè)吃螃蟹的人，從1999年在國(guó)內(nèi)最早接納指紋圖譜作為企業(yè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)之一，確保了不同批次產(chǎn)物的療效和成效相反。

任德權(quán)先容，這個(gè)在古方基本上而來(lái)的方子好效性怎樣證實(shí)？“當(dāng)年我發(fā)起他們做臨床研討，拿出證據(jù)來(lái)，并發(fā)起他們與中國(guó)中醫(yī)學(xué)封建院互助，當(dāng)年院方的常務(wù)副院長(zhǎng)劉保延直接與企業(yè)談怎樣做這個(gè)研討，協(xié)同互助完成這個(gè)課題，歷時(shí)四年，拿出了體系的證據(jù)，用大數(shù)聽(tīng)語(yǔ)言，如此證實(shí)這個(gè)產(chǎn)物的好效性很有壓服力”。

香雪制藥承襲“數(shù)字化中藥”：其一，質(zhì)量控制數(shù)字化——香雪抗病毒口服液創(chuàng)建了從中藥材源頭質(zhì)量控制、消費(fèi)歷程動(dòng)態(tài)控制和終極產(chǎn)物質(zhì)量控制干系聯(lián)的質(zhì)量控制體系，完成中藥溯源數(shù)字化，消費(fèi)歷程數(shù)字化、制品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化，以及中藥流暢數(shù)字化；其二，寧?kù)o監(jiān)控?cái)?shù)字化——香雪制藥首家完成了凌駕1萬(wàn)例的“口服抗傷風(fēng)中成藥上市后寧?kù)o性研討”，入組病例過(guò)萬(wàn)例，后果體現(xiàn)，真實(shí)用藥條件下不同年事層患者使用“香雪”抗病毒口服液不良反響產(chǎn)生率仍屬于偶見(jiàn)范圍，無(wú)嚴(yán)峻不良反響產(chǎn)生，兒童服用香雪抗病毒口服液寧?kù)o性高；其三，療效評(píng)價(jià)數(shù)字化——本次展開(kāi)的“抗病毒口服液醫(yī)治成人傷風(fēng)的隨機(jī)雙盲安慰劑比力臨床研討”，經(jīng)過(guò)多中央、大樣本循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)辦法，證實(shí)白香雪抗病毒口服液改良傷風(fēng)癥狀，延長(zhǎng)傷風(fēng)病程的作用。

有關(guān)專家以為，本次研討為優(yōu)化臨床公道用藥方案提供依據(jù)，為醫(yī)生和患者的臨床使用提供引導(dǎo)，在產(chǎn)物內(nèi)在質(zhì)量取得保證的基本上，到達(dá)質(zhì)量-療效、武藝-使用上的一致，構(gòu)成產(chǎn)物中心競(jìng)爭(zhēng)力，較好地完成精良的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

對(duì)話

問(wèn)/金羊網(wǎng)記者 陳秋月

答：中國(guó)中醫(yī)學(xué)封建院臨床評(píng)價(jià)重點(diǎn)研討室研討員 何麗云

Q:抗病毒口服液防治傷風(fēng)有何上風(fēng)？

A:90%以上的傷風(fēng)都是病毒惹起的、抗生素對(duì)病毒是沒(méi)效的。“香雪抗病毒口服液”是以東漢名醫(yī)張仲景所著《傷寒論》名方“白虎湯”和“清瘟敗毒飲”為基本增減而成，在古時(shí)醫(yī)治溫病十分好效。古代醫(yī)治流感等影響性疾病好效。國(guó)內(nèi)從上世紀(jì)70年代起就遭到老百姓廣泛使用。

Q:各位反抗病毒口服液都很熟習(xí)，香雪制藥團(tuán)結(jié)你們?nèi)プ鲞@個(gè)臨床的研討，主要意義是什么?

A:第一個(gè)方面，我們面臨著每年到臨的傷風(fēng)、流感拿不出一個(gè)高等別的多量的證據(jù)來(lái)分析我們哪個(gè)緊張的品種在傷風(fēng)上好效，我們能義正辭嚴(yán)地說(shuō)后果在哪怎樣樣，這一點(diǎn)是我們的痛，香雪制藥可以拿出資金來(lái)主動(dòng)的申報(bào)申辦，并且主動(dòng)地做這種高水平的封建研討，企業(yè)定位十分好，鼠目寸光。

Q：這個(gè)研討在同類研討研討中是不是比力威望?

A：在樣本量上我們做得比力大，并且是RCT的，你要說(shuō)察看性研討上萬(wàn)例子約莫也有，但是這個(gè)RCT的研討這一個(gè)樣本照舊大的。別的，我們有來(lái)自社區(qū)的病人、高校的學(xué)生群體、步隊(duì)的兵士，另有來(lái)自三甲病院的患者，涵蓋了各個(gè)條理上的傷風(fēng)的病人。我們病院也選了兩此中央，百姓一傷風(fēng)先到社區(qū)病院，以是我們還選了社區(qū)病院，如此的一個(gè)計(jì)劃涵蓋，它的人群代表性上照舊比力有代價(jià)的。