edc是什么意思(醫(yī)脈通臨床試驗(yàn)EDC系統(tǒng)簡介)

醫(yī)脈通臨床實(shí)驗(yàn)EDC體系簡介

數(shù)據(jù)收羅是臨床實(shí)驗(yàn)中最為中心的事情，真實(shí)、準(zhǔn)確、及時、標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)收羅可以明顯提高臨床實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量，延長項(xiàng)目周期。在傳統(tǒng)的研討形式中，主要依托紙質(zhì)的病例報(bào)告表來完成數(shù)據(jù)的收羅和辦理歷程。紙質(zhì)CRF的數(shù)據(jù)收羅和辦理周期較長，同時無法好效地確保數(shù)據(jù)的可靠性和寧靜性。EDC體系（Electronic Data Capture System）是一種基于盤算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的用于臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)收羅的武藝，經(jīng)過軟件、硬件、標(biāo)準(zhǔn)利用步驟和職員設(shè)置的天然團(tuán)結(jié)，以電子化的情勢直接收羅、轉(zhuǎn)達(dá)和辦理臨床數(shù)據(jù)。

EDC體系主要功效

依據(jù)我國藥審中央最新公布的《臨床實(shí)驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)收羅（EDC）武藝引導(dǎo)準(zhǔn)則》，關(guān)于EDC體系的基本功效作出了要求，主要包含：eCRF構(gòu)建、數(shù)據(jù)保存和稽察軌跡、主動核對、數(shù)據(jù)質(zhì)疑辦理、源數(shù)據(jù)核對確認(rèn)、電子署名、數(shù)據(jù)庫的鎖定、數(shù)據(jù)存儲和導(dǎo)出等功效。隨著挪動使用的普及與提高，現(xiàn)在的EDC體系集成有微佩辦事號、Android/IOS APP等挪動端功效，能給愈加便利、高效地對數(shù)據(jù)舉行收羅與辦理。

怎樣選用EDC體系

在浩繁廠商中怎樣尋覓最合適本人展開臨床實(shí)驗(yàn)的EDC體系呢？尋常從以下幾方面來思索：

1、EDC體系的功效對否完滿，體系功能對否優(yōu)秀，拜候速率對否流利等等。

2、辦事對否及時和專業(yè)。體系在使用歷程中碰到成績必要及時呼應(yīng)與處理，假如辦事商不克不及快速呼應(yīng)會招致研討進(jìn)度遭到嚴(yán)峻的影響。

3、體系兼容性和擴(kuò)展性。體系可以與其他體系舉行精良的對接，完成體系間的兼容與集成。臨床實(shí)驗(yàn)在研討歷程中約莫會有法案的厘革，CRF表格必要變動，體系可以快速舉行eCRF表格的調(diào)停同時原數(shù)據(jù)不克不及受影響。

4、數(shù)據(jù)寧靜保證。臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為申辦方的中心奧密數(shù)據(jù)，必需百分之百保證數(shù)據(jù)的寧靜。

5、價格與體系置辦辦法。現(xiàn)在較為盛行兩種付費(fèi)辦法：一種是體系產(chǎn)物置辦（可實(shí)行多個項(xiàng)目）+辦事費(fèi)情勢；另一種是按項(xiàng)目租用體系的情勢。第二種情勢辦事商會將體系架設(shè)在本人的辦事器上，用戶只需按臨床實(shí)驗(yàn)實(shí)行限期支持租用費(fèi)即可，這種辦法更經(jīng)濟(jì)更省力。

醫(yī)脈通EDC體系的上風(fēng)

醫(yī)脈通顛末數(shù)年獨(dú)立研發(fā)的臨床實(shí)驗(yàn)EDC體系自推出以來，相繼為數(shù)十家臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)提高了EDC體系數(shù)據(jù)收羅與辦理辦事，承接了數(shù)百個臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，取得了用戶的一律好評。醫(yī)脈通臨床實(shí)驗(yàn)EDC體系具有以下上風(fēng)：

1、一站式臨床實(shí)驗(yàn)辦事，方案計(jì)劃、EDC體系、受試者招募、數(shù)據(jù)整理與統(tǒng)計(jì)等全流程辦事，處理臨床實(shí)驗(yàn)從立項(xiàng)開頭到終極后果產(chǎn)出的全部成績。

2、快速的eCRF表格計(jì)劃歷程，客戶提供CRF表格后，一周到兩周時間即可完成eCRF表格計(jì)劃，特別適適時間告急而又要求盡快實(shí)行的臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。

3、集成了浩繁武藝標(biāo)準(zhǔn)，體系可以與任何第三方體系舉行對接，提高數(shù)據(jù)的收羅聽從與準(zhǔn)確性。

4、依托于醫(yī)脈通公司新編全醫(yī)藥學(xué)大辭書積累的專業(yè)醫(yī)學(xué)詞匯，體系可一鍵舉行中英雙語切換，可以實(shí)行國際化的多中央臨床實(shí)驗(yàn)。

5、超高性價比，依據(jù)CRF表格以及必要計(jì)劃的邏輯校驗(yàn)干系的繁復(fù)水平舉行收錢，只收取eCRF表格計(jì)劃用度，較少的辦事器租用與武藝維護(hù)用度（一年內(nèi)無償），讓客戶花最少的錢，享用最好的武藝辦事。

6、體系顛末了威望的認(rèn)證，并且任何從項(xiàng)目計(jì)劃開頭到終極完畢都依照嚴(yán)厲的SOP規(guī)程。

7、共同的圖片上傳辦法，快速完成原始數(shù)據(jù)的上傳，提高數(shù)據(jù)收羅聽從。

誰選擇了我們？

接洽我們

電話：010-64405225轉(zhuǎn)899

手機(jī)：18610566115

郵箱：zsb@kingyee.com.cn